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新合新

研發(fā)制造

公司產(chǎn)品

公司致力于以植物甾醇、β-奈酚為起始原料,利用生物發(fā)酵和化學(xué)合成的方式,生產(chǎn)各類甾體醫(yī)藥中間體和原料藥。
生物發(fā)酵和化學(xué)合成
主打皮質(zhì)激素和性激素類,其中皮質(zhì)激素類藥物包括地塞米松、倍他米松、氫化可的松、潑尼松龍等;性激素類藥物包括以甲基雙烯、4,9物、3-縮酮、19去甲基4雄烯二酮為關(guān)鍵中間體的下游產(chǎn)品等,已經(jīng)形成了性激素和孕激素的全系列體系。其中北京科益豐的生產(chǎn)產(chǎn)品主要包括左炔諾孕酮、米非司酮、曲螺酮、雌二醇、炔雌醇、四烯雌酮、乙基酮、去氧孕烯、利奈孕醇等
醫(yī)藥中間體。
生產(chǎn)環(huán)節(jié)管理

管理方向

新合新生物醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)體系將秉承“同創(chuàng)、合新、守諾、共贏”的企業(yè)核心價值觀,在未來的發(fā)展中,以卓越的產(chǎn)品滿足客戶需求,進(jìn)一步加強和提升GMP、EHS二大管理體系,堅持“管理創(chuàng)造效益、細(xì)節(jié)決定成敗”的理念,不斷提高自身管理水平,實現(xiàn)企業(yè)蒸蒸日上,鵬程萬里!



生產(chǎn)基地

新合新生物醫(yī)藥有限公司在國內(nèi)建有多個研發(fā)生產(chǎn)基地。下轄湖南安化及常德兩個中間體工廠,北京一個性激素原料藥工廠和一個制劑工廠,以及長沙的研發(fā)中心。 按照國內(nèi)外GMP要求生產(chǎn)甾體激素中間體和原料藥,市場遍布全球各地。

新合新發(fā)酵基地:位于湖南津市的發(fā)酵基地年產(chǎn)能可達(dá)到1000噸以上,以現(xiàn)有的發(fā)酵技術(shù),能源成本約占總成本的40% ;2022年5月成立下屬公司寧新生物,在新疆伊寧生產(chǎn)發(fā)酵產(chǎn)品,通過能源與技術(shù)優(yōu)勢,綜合成本可降低25%左右,優(yōu)勢明顯,將進(jìn)一步全方位提升新合新發(fā)酵產(chǎn)品的核心競爭力。甾體激素核心中間體生物發(fā)酵,以植物甾醇為起始原料,五大核心發(fā)酵中間體為載體,匹配甾體激素產(chǎn)品起始原料需求,支撐規(guī)模化甾體激素產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展。

新合新中間體基地:位于益陽市安化縣,占地面積186畝,擁有發(fā)酵罐、反應(yīng)釜等各類生產(chǎn)設(shè)備500多臺套,生產(chǎn)能力為關(guān)鍵醫(yī)藥中間體150t/a。該工廠作為生物醫(yī)藥、化學(xué)原料藥與關(guān)鍵醫(yī)藥中間體的中試基地,為技術(shù)中心關(guān)鍵中間體的研制成果中試及產(chǎn)業(yè)化提供了良好條件。

科益新原料藥基地:科益新立足高端制造,面對全球法規(guī)市場,引入意大利PQE公司及德國EMR公司先進(jìn)的GMP體系和EHS體系,將公司打造成符合中國GMP、歐盟GMP、WHO、美國FDA質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),具備國際先進(jìn)水平的高端甾體激素原料藥生產(chǎn)平臺,承接各類性激素原料藥的CDMO和常規(guī)生產(chǎn)。

醇新中間體/原料藥基地:新合新充分利用仙居的產(chǎn)業(yè)地位,在仙居縣成立浙江醇新生物科技有限公司,以新合新發(fā)酵產(chǎn)品為起始物料,重點布局皮質(zhì)激素關(guān)鍵中間體、原料藥,打造新合新第二大生產(chǎn)中心,進(jìn)一步強化公司在皮質(zhì)激素制造領(lǐng)域的優(yōu)勢地位。

成大生物產(chǎn)業(yè)園:2020年美國寵物藥市場銷售額為108億美元,相比2019年增長約13%,其中16%的銷售渠道來自線上,且殺寄生蟲的藥物市場占比最大,將近32%。特別是在2020年疫情席卷全球的狀況下,美國寵物藥市場依然堅挺,并首次實現(xiàn)兩位數(shù)的增長。寵物經(jīng)濟(jì)受疫情波動的影響較小,而越來越多的家庭對寵物健康的關(guān)心程度不斷提升已成為全球趨勢。

上海計勝基地:上海計勝生物科技有限公司是與上海計劃生育科學(xué)研究所(現(xiàn)為上海生物醫(yī)藥技術(shù)研究院)共同合作創(chuàng)辦,依托于上海生物醫(yī)藥技術(shù)研究院強大的科研實力與雄厚的專業(yè)優(yōu)勢為開啟獸藥產(chǎn)業(yè)布局打下堅實的基礎(chǔ)。國家出臺了政策大力推進(jìn)國產(chǎn)寵物藥品的上市,放寬部分寵物藥品注冊的要求、加速人用化學(xué)藥品轉(zhuǎn)寵用的要求落地等,我國經(jīng)濟(jì)動物獸藥轉(zhuǎn)寵物用以及人用藥品轉(zhuǎn)寵物用將成為國產(chǎn)寵物藥增長的主要推動力。上海計勝生物全力打造三大特色動保產(chǎn)品,為集團(tuán)公司的多元化高質(zhì)量發(fā)展注入全新的活力。

湖南鴻健生物科技有限公司:鴻健生物位于湖南常德津市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),占地面積100畝,擁有生物發(fā)酵體積近2000立方,與江南大學(xué)生物工程學(xué)院陳堅院士團(tuán)隊強強合作,實現(xiàn)高端合成生物學(xué)的產(chǎn)業(yè)化。致力于植物天然產(chǎn)物的從頭生物合成,自主打造園區(qū)內(nèi)高端植物提取物生產(chǎn)企業(yè),服務(wù)于全球化妝品、保健品、食品以及藥品行業(yè);致力于合成生物學(xué),徹底改變傳統(tǒng)植物提取物的取得方式。

湖南龍騰生物科技有限公司:龍騰生物位于湖南常德津市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),占地面積70畝,擁有生物發(fā)酵體積近1300立方。擁有十年酶制劑系列產(chǎn)品及其他微生物發(fā)酵產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售記錄。致力于維生素及氨基酸產(chǎn)品的從頭生物合成,自主打造園區(qū)內(nèi)合成生物制造中試基地及產(chǎn)業(yè)化平臺。

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